企業(yè)介紹：公司是一家致力于人類健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的上市公司，堅持以自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，科研團隊由國內(nèi)重點醫(yī)藥院校畢業(yè)生及醫(yī)藥專家顧問組成，在藥品銷售方面擁有完整的銷售網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)的銷售團隊，保持足夠的品牌覆蓋面，與逾千家醫(yī)療機構(gòu)和數(shù)萬家零售藥店建立了穩(wěn)定、良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。
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任職資格：
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1)藥物制劑、藥學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，全日制正規(guī)院校研究生5年以上工作經(jīng)歷；
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2)具備良好的實驗操作能力，熟悉藥事法規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)法；
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3)能熟練進行文獻檢索,閱讀英文技術(shù)資料及撰寫項目方案、實驗報告；
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4)積極熱情，開拓進取，具有良好的職業(yè)道德及團隊合作精神。
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崗位職責(zé)：
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1)根據(jù)分配的新藥開發(fā)或注冊申報任務(wù)，制訂項目的工作計劃或進度安排，編寫注冊申報資料；
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2)搜集與開發(fā)新藥項目有關(guān)的文獻報道，包括藥物的研究、應(yīng)用現(xiàn)狀，藥理毒理和臨床研究現(xiàn)狀、有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護情況、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源及原料、輔料的合法來源等；
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3)按照藥品注冊研制現(xiàn)場核查要點及判定原則，制定報批產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程及相關(guān)崗位SOP；
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4)跟蹤新藥品種質(zhì)量的穩(wěn)定性和工藝的重現(xiàn)性；做好新產(chǎn)品的試產(chǎn)及工藝驗證工作，并根據(jù)試產(chǎn)情況完善產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程；
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5)負責(zé)整理各項試驗原始資料并按要求歸檔，對已申報注冊的藥品事項做好研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作。
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